胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20192400070

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2019-04-11

有效期至：

2024-04-10

结构及组成：

1.灵敏度：以灵敏度参考品（IGFBP-1浓度为25μgL）作为样本进行检测，结果应为阳性。2.特异性：检测浓度为100μgL的胰岛素样品液，结果应为阴性。检测浓度为100IUL的HCG样品液，结果应为阴性。3.重复性：同一批号的检测卡检测相同浓度的IGFBP-1样品液，反应结果应一致。4.批间差：不同批号的检测卡检测相同浓度的IGFBP-1样品液，反应结果应一致。

适用范围：

适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份盒、5人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（荧光免疫层析法）	赣械注准20192400070	25人份/盒	1215.0000