肘关节假体组件-垫圈Elbow Joint Prosthesis

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183132161

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

肘关节假体组件-垫圈采用符合标准ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材质制造。灭菌包装。

适用范围：

本产品与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。本产品只与同系统组件配套使用。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

变更情况：

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

型号规格：

型号：15-4031/05、15-4031/06、15-4031/07，具体见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183462161

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肘关节假体组件-垫圈	国械注进20183132161	15-4031\|05	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肘关节假体组件-垫圈	国械注进20183132161	15-4031\|06	690.0000