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骨折复位器械包

国产备案

产品名称：

骨折复位器械包

注册人名称：

沈阳普斯曼医疗器械有限公司

辽沈械备20230002

注册人住所：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期：

2023-01-06

结构及组成：

骨折复位器械包由骨科复位器、骨牵引针、骨科钻头、骨科导向器、快装手柄、骨科用扳手组成。各组件由不锈钢、钛或合成材料、和（或）高分子材料制成，可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附表。

适用范围：

骨折复位器械包用于用于上下肢骨折、骨裂等复位的治疗。（各组件预期用途见附表）

生产地址：

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路