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乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20193401765

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、中和试剂（Rc）及样本处理液（Rd）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401094号