低温保存箱-国食药监械(进)字2014第2581754号-器械数据

产品名称：

低温保存箱

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2581754号

注册人住所：

401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

产品由箱体、制冷系统、控制系统、记录系统(可选件)、嵌入式软件组成。

适用范围：

该产品用于医院样品的保存,温度范围为-50℃到-86℃。此设备不可用于爆炸性环境,也不可用于储存可燃性物品。储存的样品预期不再进入人体。该产品也不用于血液和药品的储存。

代理公司：

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区芬菊路308号6号楼1E

变更情况：

“代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

生产地址：

401 Millcreek Rd., Marietta, OH 45750 USA