一次性使用弯形闭合切割手术器械Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20192010170

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

本产品由连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、夹钳、轴杆和刀片组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为5年。

适用范围：

本产品适用于在开放手术中对不大于7mm的动/静脉血管及血管束、淋巴管、组织束进行闭合和机械分离。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-31 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2022-04-19 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA

型号规格：

LF4418

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6825。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用弯形闭合切割刀头Curved, Large Jaw, Open Sealer/Divider	国械注进20192010170	LF4418	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弯形闭合切割刀头	国械注进20192010170	LF4418	18000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用弯形闭合切割刀头	国械注进20192010170		17200.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用弯形闭合切割手术器械	国械注进20192010170	LF4418	18000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用弯形闭合切割刀头	国械注进20192010170	LF4418	18000.00