快速交换胆道覆膜金属支架(GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis)-国械注进20253130242-器械数据

产品名称：

快速交换胆道覆膜金属支架(GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253130242

注册人住所：

1505 North Fourth Street Flagstaff Arizona 86004 USA

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架主要由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、氟化乙丙烯(FEP)和镍钛合金丝制成，带有不透射线金标记。输送系统主要由双腔导管、接头、释放旋钮和释放线等部件组成。经环氧乙烷灭菌、一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于恶性疾病引起的胆道狭窄的姑息性治疗。

代理公司：

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

变更情况：

生产地址：

301 Airport Road Elkton Maryland 21921 USA

型号规格：

VSWVN0804W， VSWVN0806W， VSWVN0808W， VSWVN0810W， VSWVN1004W， VSWVN1006W， VSWVN1008W， VSWVN1010W

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：