胸腔引流穿刺针-沪食药监械(准)字2013第2101794号-器械数据

产品名称：

胸腔引流穿刺针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2101794号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-04

有效期至：

2017-12-03

结构及组成：

穿刺针针头应采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成、外管应采用12Cr18Ni9材料制成。1.穿刺针为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。2. 穿刺针针头应微锐,分叉管应通畅,无阻塞物;焊接部位应牢固。3.穿刺针外表表面(除滚花)粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮为0.8μm,有光亮为0.4μm。4. 穿刺针针头的硬度为:为47HRC～53HRC。5. 穿刺针外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149规定的沸水试验法中b级的要求。6.镉的含量应不大于0.02%;铍的含量应不大于0.02%。7.穿刺

适用范围：

产品供脓胸穿刺引流用。

产品标准编号：

YZB/沪6644-10-2013《胸腔引流穿刺针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ5)φ6.5)φ8