自动尿液分析仪Automated Urine Microscopy Analyzer

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Iris Diagnostics, a Division of IRIS international Inc.

国食药监械(进)字2013第2400898号

注册人住所：

9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品由分析仪主机组成。

适用范围：

该产品与专用测试试剂一起使用,用于进行尿液的常规分析。

代理公司：

华图医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015-01-04 “ 原代理人:华图医疗器械(上海)有限公司原代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1725号701室原代理人电话:021-6095 6365 原代理人传真:021-6095 6373”变更为“ 新代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司新代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室新代理人电话:021-38651000 新代理人传真:021-5830 6850”。2017-06-26 同意变更的具体内容如下:1、产品中文名称变更由“自动尿液分析仪”变

产品标准编号：

YZB/USA 0972-2013《自动尿液分析仪》

生产地址：

9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA

型号规格：

iQ 200 Sprint ; iQ 200 Select ; iQ 200 Elite