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唾液胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

唾液胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册(备案)号:

赣械注准20232400058

注册人住所:

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

批准(备案)日期:

2023-03-21

有效期至:

2028-03-20

结构及组成:

序号 名称 组成 主要成分 1 检测卡 外壳 聚苯乙烯 吸水纸 纤维素 样品垫子 玻璃纤维素膜 金标垫 玻璃纤维素膜;胶体金标记的抗人胃蛋白酶(Pepsin)抗体 硝酸纤维素膜 检测区和质控区,检测区包被抗人胃蛋白酶(Pepsin)抗体,质控区 包被羊抗鼠 IgG 抗体 底板 聚氯乙烯 2 滴管 聚乙烯

适用范围:

用于体外定性检测唾液中的胃蛋白酶,适用于咽喉反流症状的辅助诊断。本试剂盒供医疗机构使用,不得用于消费者自测。

生产地址:

江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室

型号规格:

卡型产品:1 人份/袋,12 人份/盒;卡型产品:1 人份/袋,60 人份/盒。

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类