抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海川至生物技术有限公司

沪械注准20182400322

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2018-10-10

有效期至：

2028-10-09

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了SSA抗原乳胶颗粒的Tris缓冲液；校准品：含抗SSA抗体的兔抗血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中抗SSA抗体的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A:反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶，校准品0.5 mL×5瓶；规格B:反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶，校准品0.5 mL×5瓶；规格C:反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶，校准品0.5 mL×5瓶；规格D:反应缓冲液(R1)30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶；规格E:反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶;规格F:反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶;

产品储存条件及有效期：

试剂盒：在2～8℃储存，有效期为12个月；校准品：在2～8℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格D：反应缓冲液（R1）30ml×1瓶，胶乳试剂（R2）10ml×1瓶	11000.0000
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格A：反应缓冲液（R1）30ml×1瓶，胶乳试剂（R2）10ml×1瓶，校准品 0.5ml×5瓶	11000.0000
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格F：反应缓冲液（R1）60ml×2瓶，胶乳试剂（R2）20ml×2瓶	44000.0000
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格C：反应缓冲液（R1）60ml×2瓶，胶乳试剂（R2）20ml×2瓶，校准品 0.5ml×5瓶	44000.0000
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格E：反应缓冲液（R1）60ml×1瓶，胶乳试剂（R2）20ml×1瓶	22000.0000
江西省+动态第41批	抗干燥综合征A抗原抗体（Anti-SSA)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20182400322	规格B：反应缓冲液（R1）60ml×1瓶，胶乳试剂（R2）20ml×1瓶，校准品 0.5ml×5瓶	22000.0000