雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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橡胶B超探头隔离护套
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
橡胶B超探头隔离护套
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242060293
注册人住所：
苏州市相城区黄埭镇安民路20号
批准(备案)日期：
2024-10-28
有效期至：
2029-02-27
结构及组成：
橡胶B超探头隔离护套采用天然橡胶胶乳制造。按表面型式不同分为六种：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型，其中A1型、B1型、C1型表面涂层为硅油。产品以无菌状态提供。经钴60辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于体表、腔内临床B超检查时装在探头上，避免探头与人体接触，防止交叉感染。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-10-28适用范围变更 由“供临床体表超声检查时装在探头上，避免探头与人体皮肤接触，防止交叉感染。”变更为“适用于体表、腔内临床B超检查时装在探头上，避免探头与人体接触，防止交叉感染。”结构及组成变更 由“橡胶B超探头隔离护套采用天然橡胶胶乳制成，该产品以无菌状态提供，表面涂层为硅油，经钴60辐照灭菌，一次性使用。”变更为“橡胶B超探头隔离护套采用天然橡胶胶乳制造。按表面型式不同分为六种：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型，其中A1型、B1型、C1型表面涂层为硅油。产品以无菌状态提供。经钴60辐照灭菌，一次性使用。”型号、规格变更 由“型号：A型、B型、C型规格：A型小号（长度≧170mm，宽度47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm）、A型中号（长度≧170mm，宽度51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm）、A型大号（长度≧170mm，宽度53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm）；B型（长度≧110mm，宽度55-59mm，单层厚度≧0.060mm）；C型（长度≧280mm，宽度49-53mm，单层厚度≧0.060mm）”变更为“型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型规格：A1 型小号（长度≧170mm，宽度 47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm）、A2 型小号（长度≧170mm，宽度 47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm）、A1 型中号（长度≧170mm， 宽度 51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm）、A2 型中号（长度≧170mm， 宽度 51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm）、A1 型大号（长度≧170mm，宽度 53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm）、A2 型大号（长度≧170mm，宽度 53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm）； B1 型（长度≧110mm，宽度 55-59mm，单层厚度≧0.060mm）、 B2 型（长度≧110mm，宽度 55-59mm，单层厚度≧0.060mm）；C1 型（长度≧280mm，宽度 49-53mm，单层厚度≧0.060mm）、C2 型（长度≧280mm，宽度 49-53mm，单层厚度≧0.060mm）”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
型号规格：
型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C1型、C2型规格：A1 型小号(长度≧170mm，宽度 47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm)、A2 型小号(长度≧170mm，宽度 47mm-51mm，单层厚度≧0.060mm)、A1 型中号(长度≧170mm， 宽度 51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm)、A2 型中号(长度≧170mm， 宽度 51mm-55mm，单层厚度≧0.060mm)、A1 型大号(长度≧170mm，宽度 53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm)、A2 型大号(长度≧170mm，宽度 53mm-57mm，单层厚度≧0.060mm)； B1 型(长度≧110mm，宽度 55-59mm，单层厚度≧0.060mm)、 B2 型(长度≧110mm，宽度 55-59mm，单层厚度≧0.060mm)；C1 型(长度≧280mm，宽度 49-53mm，单层厚度≧0.060mm)、C2 型(长度≧280mm，宽度 49-53mm，单层厚度≧0.060mm)
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20242060293”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | A型中号（长度≥170mm，宽度51mm-55mm，单层厚度≥0.060mm） | 2.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | 2.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | A型中号（长度≥170mm，宽度51mm-55mm，单层厚度≥0.060mm） | 2.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | A型大号（长度≥170mm，宽度53mm-57mm，单层厚度≥0.060mm） | 1.80 |
| 云南+常态挂网项目 | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | A型中号（长度≥170mm，宽度51mm-55mm，单层厚度≥0.060mm） | 1.80 |
| 云南+常态挂网项目 | 橡胶B超探头隔离护套 | 苏械注准20242060293 | A型小号（长度≥170mm，宽度47mm-51mm，单层厚度≥0.060mm）） | 1.80 |
