人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400380

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-09

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

试剂1，试剂2，试剂M，校准品1，校准品2。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗原或抗体的浓度，包括HIV-1、HIV-2亚型抗体和HIV-1 P24抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01 “生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”；变更为“生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

100人份盒，200人份盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃下保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20203400380	100人份/盒	3000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20203400380	100人份	945.4900