体表电极EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit-国械注进20182070360-器械数据

产品名称：

体表电极EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit

注册人名称：

St. Jude Medical Costa Rica Ltda.

注册(备案)号：

国械注进20182070360

注册人住所：

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica

批准(备案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

结构及组成：

由6个独立的体表电极片（前部、左腿部、左部、背部、右部、颈部）、10个ECG电极和1个系统参考电极组成。

适用范围：

本产品与软件版本为Velocity版本4和版本5的电生理标测仪配合使用，可用于显示心脏中电极导管的位置，在医疗机构中使用。

代理公司：

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2019-02-20 “注册人名称：St. Jude Medical Costa Rica Ltda.；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“注册人名称：St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣犹达医疗用品哥斯达黎加有限公司；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。

生产地址：

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica

型号规格：

EN0020-V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。