一次性使用医用口罩-湘械注准20202140193-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖南金朋医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140193

注册人住所：

湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外层由医用非织造布制成，中间层为聚丙烯熔喷布材料，鼻夹为可弯折的铝制金属，口罩带的耳带为弹性松紧带，口罩带的系带为非织造布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-28n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南金朋医疗器械有限公司”变更为“湖南金朋医疗器械股份有限公司”。2、变更申请人住所由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。3、变更生产地址由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。

生产地址：

湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内

型号规格：

型号分为平面挂耳型（无菌型）、平面挂耳型（非无菌型）、平面系带型（无菌型）、平面系带型（非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140193