一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

善彤医疗科技（湖南）有限公司

湘械注准20222020176

注册人住所：

湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及附件组成；手柄组件由手柄和手柄外壳组成；附件由导向套、增长件以及延长件三部分组成；钉仓组件由钉仓套、推钉片、钉仓、吻合钉以及环形刀组成；抵钉座组件由抵钉座、卡簧管、卡簧片、抵钉座盖帽组成。其中吻合钉为纯钛TA1材质；抵钉座、卡簧管、卡簧片、环形刀为304不锈钢（06Cr19Ni10）材质；钉仓套、钉仓、抵钉座盖帽为ABS塑料材质，推钉片为聚碳酸酯（PC）材质；增长件、导向套、延长件为聚丙烯（PP）材质。根据吻合器外径不同，分为10种不同的规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

变更时间：2023-01-19n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼611-1室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号18栋102号”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

HCS19、HCS21、HCS23、HCS25、HCS26、HC S28、HCS29、HCS32、HCS33、HCS34。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	湘械注准20222020176	HCS19	3800.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	湘械注准20222020176	HCS28	3800.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	湘械注准20222020176	HCS32	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	湘械注准20222020176	HCS33	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	湘械注准20222020176	HCS34	3800.0000