种植辅助器械 Site Preparation Instruments-国械备20161421号-器械数据

产品名称：

种植辅助器械 Site Preparation Instruments

注册人名称：

Biomet 3i

注册(备案)号：

国械备20161421号

注册人住所：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

批准(备案)日期：

2016-09-13

有效期至：

结构及组成：

通常为上颌窦提升器、骨挤压器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。本次申报的所有产品均符合第一类医疗器械分类目录。

适用范围：

牙科种植手术中辅助安装种植体。

代理公司：

优特医事科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室

变更情况：

代理人注册地址由“上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更时间2017年10月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”；代理人由“优特医事科技（上海）有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日

生产地址：

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473322313200.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：