七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(双扩增法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉中帜生物科技股份有限公司

国械注准20153401469

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、甲流特异探针、乙流特异探针、合胞特异探针、副流感特异探针、腺病毒特异探针、肺支特异探针、肺衣特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物、；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B和封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒的H1N1H3N2型、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的123型、腺病毒的BE属、肺炎支原体、肺炎衣原体的核酸。本产品可区分样本中不同病原体，但无法区分同一病原体的不同型别。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋

型号规格：

24测试盒

产品储存条件及有效期：

A盒在-25℃～-15℃保存，B盒在2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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