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肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20122401709

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人cTnI、CK-MB、肌红蛋白单克隆抗体、抗鼠 IgG抗体，化学偶合物垫片固定有 cTnI、CK-MB、肌红蛋白金标记抗体复合物。

适用范围：

本试剂盒适用于定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白的含量。

生产地址：

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；全血型/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。

管理类别：

第二类

备注：

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