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医用伤口敷料

国产失效注册

产品名称：

医用伤口敷料

注册人名称：

河北晓示医疗器械有限公司

冀食药监械(准)字2014第2640016号

注册人住所：

秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧

批准(备案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

产品性能结果及组成:该产品由胶布,吸水垫子和硅油纸组成。(胶布是涂覆压敏胶的水刺贴胶涤纶无纺布。吸水垫由针刺粘胶涤纶无纺布加pe膜组成)。主要性能指标如下:吸水垫的吸水量:应不小于自身重量的7倍。2)吸水垫的渗透性:应不大于5s。3)持粘性:应不大于2.5mm.4)剥离强度:应不小于1.ON/cm。5)灭菌采用钴60辐照灭菌或环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。6)水中溶出物:不大于1.5%。7)PH:5.0—8.0。

适用范围：

适用于手术切口、创面、穿刺孔、针孔等作为医用保护材料。

产品标准编号：

YZB/冀0113-2013

生产地址：

秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧