菌斑指示剂

菌斑指示剂

广州益凡医疗器械有限公司

粤穗械备20160268号

广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室

2021-12-31

产品为溶液型、棉签型、凝胶型。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂组成。

用于显示菌斑,以辅助口腔检查和治疗。

2019年02月22日,型号/规格由“YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶,50ml/瓶，100ml/瓶YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒YFⅢ：1g/支，2g/支，5g/支，10g/支，50g/支，100g/支”变更为“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3克/支，5g/支，6克/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”；预期用途由“用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。”变更为“用于显示菌斑,以辅助口腔检查和治疗。”；产品描述由“通常由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。”变更为“糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成”；备注由“”变更为“/”。产品技术要求变更。2019年02月27日,型号/规格由“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3克/支，5g/支，6克/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”变更为“1型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，6g/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”。产品技术要求变更。2019年05月22日,型号/规格由“1型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，6g/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”变更为“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）；YFⅢ（凝胶型）；规格：YFⅠ：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶；YFⅡ：1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、50支/盒；YFⅢ：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支、20g/支、50g/支、100g/支”。产品技术要求变更。2021年12月31日,备案人注册地址由“广州市南沙区东涌镇启新路46号401A”变更为“广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室”；生产地址由“广州市南沙区东涌镇启新路46号401A”变更为“广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室”；产品描述由“糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成”变更为“产品为溶液型、棉签型、凝胶型。由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂组成。”。产品技术要求变更。

广州市南沙区市南公路东涌段409号2楼201室

型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）；YFⅢ（凝胶型）；规格：YFⅠ：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶；YFⅡ：1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、50支/盒；YFⅢ：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支、20g/支、50g/支、100g/支

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第一类

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