一次性使用尿液采集器-鄂汉械备20230085号-器械数据

产品名称：

一次性使用尿液采集器

注册人名称：

武汉艾米森生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20230085号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶组成；非无菌提供。尿液保存液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-29-备案人名称由【武汉艾米森生命科技有限公司】变更为【武汉艾米森生命科技股份有限公司】;产品描述由【本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶等组成；非无菌提供。】变更为【本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶组成；非无菌提供。尿液保存液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠。】;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号

型号规格：

1人份/袋；1人份/盒；24人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：