医用纱布敷料-苏械注准20172142271-器械数据

产品名称：

医用纱布敷料

注册人名称：

淮安市中兴医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172142271

注册人住所：

淮安经济技术开发区南马厂大道7号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，按要求分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种。该产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

医用敷料

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08结构及组成变更由“医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，纱布片按尺寸和层数不同共分为3440种规格，纱布巾按要求分为X光线和不带X光线两种，纱布巾按尺寸和层数不同共分为320种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“医用纱布敷料按类型分为纱布片和纱布巾两种型号，按要求分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种。该产品以无菌或非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” 型号、规格变更由“见规格/型号附件” 变更为 “见型号规格附件”

生产地址：

淮安经济技术开发区南马厂大道7号,淮安区经济开发区山阳大道33-8号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142271”医疗器械注册证共同使用