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吻合器系列组合包装(WFZ型)
京食药监械(准)字2014第2080352号
北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室
2014-04-02
2018-04-01
吻合器(WFZ型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLF系列)、管型吻合器(FCSMF系列)、管型吻合器(FCSSWF系列)、管型吻合器(FCSSMF系列)产品及直线型吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
本文件与“京食药监械(准)字2014第2080352号”注册证共同使用。;结构及组成:“吻合器(WFZ 型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLF 系列)、管型吻合器(FCSMF 系列)、管型吻合器(FCSSWF 系列)、管型吻合器(FCSSMF系列)产品及直线型吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。”变更为“一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的一次性使用管型吻合器(FCSLF 系列)、一次性使用管型吻合器(FCSMF 系列)、一
北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园火炬街28号