食道手术器械包

国产失效注册

产品名称：

食道手术器械包

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙杭食药监械(准)字2013第1050062号

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

器械包由食道异物钳、食道活检剪、食道活检钳、食道镜吸引管等4个品种15件器械组成。食道异物钳、食道活检钳、食道活检剪的柄部、外套管、连杆和吸引管应采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9,钳头应采用20Cr13或30Cr13材料制造,应符合GB/T1220-2007或YY/T0294.1-2005的要求。钳(剪)头部经热处理,其硬度为40HRC～48HRC;器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8µm;内表面粗糙度应≤1.6µm;作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4&mic

适用范围：

主要供清除食道内异物和息肉时的外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0332-2013

生产地址：

萧山区进化镇墅上王村

型号规格：

SDQX