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耐高压乳突球囊扩张导管PTCA balloon dilatation catheter

进口失效注册

产品名称：

耐高压乳突球囊扩张导管PTCA balloon dilatation catheter

注册人名称：

国械注进20183771738

注册人住所：

施特格阿克大街14号;CH-8409 温特图尔,瑞士Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-02-23

有效期至：

2023-02-22

结构及组成：

该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、座等部分组成,涂有“Hydrolubric TM亲水性涂层。球囊表面有4排纵向排列的乳突。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。

代理公司：

瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区工人体育场北路8号院1号楼10层01-1106第B1160号办公室

生产地址：

Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

型号规格：

型号规格:250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340。