定制式活动义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

佛山市佛冠义齿有限公司

粤械注准20142170113

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

钴铬合金激光熔融可摘局部义齿，钛合金激光熔融可摘局部义齿：采用合金粉末经激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托、钴铬合金卡环体和卡环臂及连接体组成；纯钛支架可摘局部义齿：主要由合成树脂牙、树脂基托、纯钛合金卡环体和卡环臂及连接体组成：树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-26: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿”变更为“钴铬合金激光熔融可摘局部义齿，钛合金激光熔融可摘局部义齿，钴铬支架可摘局部义齿（规格01、02），树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿（规格01、02），弹性基托可摘局部义齿。”;2、结构及组成由“主要由合成树脂牙、树脂基托、钴铬合金卡环体和卡环臂及连接体组成。”变更为“钴铬合金激光熔融可摘局部义齿，钛合金激光熔融可摘局部义齿：采用合金粉末经激光熔融成型，再以义齿基托聚合物、合成树脂牙制成；钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、树脂基托、钴铬合金卡环体和卡环臂及连接体组成；纯钛支架可摘局部义齿：主要由合成树脂牙、树脂基托、纯钛合金卡环体和卡环臂及连接体组成：树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元、二楼201单元

型号规格：

钴铬合金激光熔融可摘局部义齿，钛合金激光熔融可摘局部义齿，钴铬支架可摘局部义齿(规格01、02)，树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿(规格01、02)，弹性基托可摘局部义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20142170113”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	钴铬钼义齿支架(维他灵)(小件)	562
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	3D激光钴铬合金	95
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	树脂种植导向支架(大)	580
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	切削纯钛合金支架(大件)	785
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	数字化3D打印钴铬支架	260
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	钴铬合金支架(小件)(NBL2000)	486
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	钴铬合金支架(大件)(NBL2000)	562
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	切削纯钛合金支架(小件)	620
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	树脂种植导向支架(小)	286
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	定制式活动义齿	粤械注准20142170113	金属种植导向支架(大)	2550