总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）Access Total T3

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162402091

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

试剂1（R1a）: 小鼠单克隆抗三碘甲状腺原氨酸（T3）碱性磷酸酶（牛）结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads® 顺磁性微粒溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液中[含有蛋白质（鸟类和鼠类）、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin*** 300] 。试剂2（R1b）: 三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液中的三碘甲状腺原氨酸（T3）相似物联合生物素，含有蛋白质( 鸟类）、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。试剂3（R1c）: 0.4N 氢氧化钠（NaOH）溶液含有八苯胺一萘酸（ANS）。试剂4（R1d）: 0.4N 盐酸（HCl）溶液。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2021-01-27 增加企业中文名称，说明书文字性变更，详见说明书变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书和标签中的相应内容。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2 × 50测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162402091	2×50测试\|盒	3380.0000
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2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162402091	2×50测试/盒	1250.00
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