眼科扫频光学生物测量仪-津械注准20232160804-器械数据

产品名称：

眼科扫频光学生物测量仪

注册人名称：

图湃（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20232160804

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

该产品由生物测量仪主机、变压器、电脑主机、显示器、键鼠套装、升降台(可选)、云集影像客户端软件(型号：BIO，发布版本V1)组成。

适用范围：

ZW-10用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、玻璃体腔、眼轴)的可视化，以及中心角膜厚度(CCT)、瞳孔直径(PD)、前房深度(ACD)、晶体厚度(LT)、玻璃体腔长度(VCD)、眼轴长度(AL)和人眼角膜直径(白到白，WTW)的测量，适用于中轻度白内障患者。ZW-30 MAX、ZW-30 PRO、ZW-30 SE、ZW Lite用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、玻璃体腔、眼轴)的可视化，以及中心角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)、晶体厚度(LT)、玻璃体腔长度(VCD)、眼轴长度(AL)、角膜曲率(K)、人眼角膜直径(白到白，WTW)、瞳孔直径(PD)的测量。并对拟植入人工晶体度数进行计算。提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240801

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521、一层D区136

型号规格：

ZW-30 MAX，ZW-30 PRO，ZW-30 SE，ZW Lite，ZW-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：