总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400170

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

R1\\t3-（环己胺）-1-丙磺酸\\t8.5g\\/L\\r\\n\\t布里奇-35\\t1g\\/L\\r\\n\\t硫代氧化型辅酶I\\t0.75g\\/L\\r\\n\\t乙二胺四乙酸二钠\\t0.4g\\/L\\r\\nR2\\t聚乙二醇-8000\\t4g\\/L\\r\\n\\t过氧化氢酶\\t1KU\\/L\\r\\n\\tβ-还原型辅酶Ⅰ\\t6.1KU\\/L\\r\\n\\t3α-类固醇脱氢酶\\t13KU\\/L\\r\\n校准品\\/质控品\\t胆酸钠 16.88～62.50μmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	皖械注准20212400170	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	皖械注准20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	皖械注准20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	皖械注准20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆汁酸测定试剂盒（第Ⅴ代循环酶速率法）	皖械注准20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00