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ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters

国产失效注册

产品名称：

ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters

注册人名称：

Medtronic, Inc.

国食药监械(进)字2012第3772502号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

血管造影导管由导管轴杆(外层、编织层、内层)、末端部分、抗折段和鲁尔接头等组成。制造材料为:轴杆外层:热塑性聚氨酯;编织层:304不锈钢;轴杆内层:热塑性聚氨酯;尖端:脂肪族聚氨酯;抗折段:含30%亚碳酸铋的热塑性聚氨酯;鲁尔接头:热塑性聚氨酯。导管远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品为血管内造影诊断导管,适用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和血管。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2795-2012《血管造影导管(商品名:ProFlo)》

生产地址：

Av. Paseo Re主要组成成分a No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico