血管缝闭合装置Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20223020505

注册人住所：

3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054 USA

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

该产品由Perclose ProStyle器械、Perclose ProStyle缝线修整器和Perclose圈套推结器组成。缝线材料为聚丙烯，规格为3-0。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位：对于股总动脉穿刺部位，使用5F至21F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少需要2件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。n对于股总静脉穿刺部位，使用5F至24F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少需要1件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland

型号规格：

12773-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管缝闭合装置	国械注进20223020505	适用的穿刺口尺寸：股总动脉：5F-21F；股总静脉：5F-24F。	4800.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	血管缝闭合装置	国械注进20223020505		4800.00
江西省+耗材挂网采购项目	血管缝闭合装置	国械注进20223020505	适用的穿刺口尺寸：股总动脉：5F-21F；股总静脉：5F-24F。	4800.0000
云南+常态挂网项目	血管缝闭合装置	国械注进20223020505	适用的穿刺口尺寸：股总动脉：5F-21F；股总静脉：5F-24F。	4800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血管缝闭合装置 Perclose ProStyle Suture-Mediated Closure and Repair System	国械注进20223020505	适用的穿刺口尺寸：股总动脉：5F-21F；股总静脉：5F-24F。	4800