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过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS)

国产备案第一类

产品名称：

过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS)

注册人名称：

Leica Biosystems Richmond,Inc.

国械备20161940号

注册人住所：

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

批准(备案)日期：

2016-12-05

结构及组成：

过碘酸：过碘酸（0.5%）和水；雪夫氏：碱性品红（<1%），亚硫酸氢钠（<2%）和盐酸（1%）；苏木素：苏木素粉（<1%），乙二醇（25%），硫酸铝（<5%），碘酸钠（<1%），醋酸（<5%）。

适用范围：

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；产品有效期由“过碘酸储存于室温15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于室温15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于室温2℃～8℃，有效期18个月”变更为“过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于15℃～30℃，有效期18个月。”变更时间2019年03月18日；产品技术要求变更变更时间2019年08月02日

生产地址：

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

型号规格：

过碘酸：500 mL；雪夫氏：500 mL；苏木素：500 mL。

产品储存条件及有效期：

过碘酸储存于室温15℃~30℃，有限期12个月。苏木素储存于室温15℃~30℃，有限期18个月。雪夫氏储存于2℃~8℃，有效期18个月。

管理类别：

第一类