抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20212400293

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

GAD抗体试剂1、GAD抗体试剂2、GAD抗体试剂0、GAD抗体校准品、GAD抗体质控品（低值质控品、高值质控品）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃下储存，30天内有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400293	100人份\|盒	3500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20212400293	100人份/盒	3500