一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152021208

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用直线吻(缝)合器及钉仓组件主要由器身及钉仓组件组成，器身由抵钉座、支架板、手柄组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。抵钉座采用符合GB/T 3280-2015标准中的06Cr19Ni10材料制成，手柄外壳、固定手柄、活动手柄、推钉手柄、限位手柄、钉仓、外壳采用符合GB/T 12672-2009标准中的ABS材料制成，推钉片采用符合HG/T 2503-1993标准中的PC材料制成，吻合钉采用符合GB/T 13810-2017标准中的TA2G材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-16备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MYZ30、MYZ45、MYZ60、MYZ75、MYZ90

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021208”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20152021208	MYZ60(3.8)	976.7500
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20152021208	MYZ45(3.8)	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20152021208	MYZ30(4.5)	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20152021208	MYZ30(3.8)	976.7500