肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173406811

注册人住所：

日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410,Japan

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

血清稀释液（液体）、致敏粒子（冻干）、未致敏粒子（冻干）、阳性对照（液体）；试剂盒还含有滴管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。

代理公司：

珠海丽珠试剂股份有限公司

代理公司地址：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

变更情况：

生产地址：

日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo 192-0031,Japan

型号规格：

5测试×5（25人份/盒）

产品储存条件及有效期：

2～10℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	国械注进20173406811	5测试×5（25人份\|盒）	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	国械注进20173406811	5测试×5（25人份/盒）	813.4300