人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南常津生物科技有限公司

湘械注准20232400631

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

Aβ1-42包被板：抗Aβ1-42包被抗体（蛋白浓度0.25mg/L）；Aβ1-42结合抗体：兔抗人Aβ1-42 多抗（蛋白浓度0.5mg/L）；Aβ1-42酶结合物：HRP标记的羊抗兔IgG（蛋白浓度0.25mg/L）；显色剂A：尿素（18.9mmol/L）；显色剂B：四甲基联苯胺（2mmol/L）；浓缩洗涤液（25×）：磷酸缓冲液（0.34mol/L）；终止液：硫酸（1.11mol/L）；Aβ1-42校准品（水平1）:Aβ1-42抗原（0pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平2）:Aβ1-42抗原（31.25pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平3）:Aβ1-42抗原（62.50pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平4）:Aβ1-42抗原（125.00pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平5）:Aβ1-42抗原（250.00pg/mL）；Aβ1-42校准品（水平6）:Aβ1-42抗原（500.00pg/mL）；Aβ1-42质控品:Aβ1-42抗原（400.00pg/mL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃干燥避光储存。有效期：储存条件下的有效期为12个月；酶联反应板开封后需放入铝箔袋中封口干燥保存，试剂开瓶后2～8℃条件下贮存有效期为56天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（酶联免疫法）	湘械注准20232400631	96人份/盒	9600.0000
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