骨小梁重建手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨小梁重建手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

鲁淄械备201620160321号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2016-09-26

有效期至：

结构及组成：

骨小梁重建器械包由骨测量器、打入器、夹持器、骨用丝锥、快装手柄、螺钉取出器、骨钻、骨导引针、导钻、打拔器、植骨器、开口锥、扳手组成，共13个品种，34个规格，34件产品。包内配有骨测量器、打入器、螺钉取出器、打拔器、夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨用丝锥，通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。开口锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨钻，通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用）。骨导引针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。导钻，通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：