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一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国械注准20233140290
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
2023-03-09
2028-03-08
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成,其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。其中瓶塞穿刺器保护套所用材料为PE;瓶塞穿刺器、滴管、止液卡、自动排气装置、药液过滤器壳所用材料为ABS;管路为三层结构,内外层为TPE,中间层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红);滴斗为双层结构,内层为TPE,外层为TPE和避光色母(所用避光剂为柠檬黄铝色淀、颜料红)。产品性能:1、一次性使用,环氧乙烷灭菌。2、产品具有自动排气功能。
本产品避光范围为290nm~450nm,适用于盐酸多巴胺注射液、地高辛注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液光敏性药物的输注。
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
见附页
第三类
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一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3662058号/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国械注准20173663185/浙江康泰医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-30一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国械注准20173664615/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2022-11-21一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国械注准20203140360/江西丰临医用器械有限公司 有效期至:2025-04-08一次性使用避光精密过滤输液器 带针
国械注准20203140042/湖北楚天药业有限责任公司 有效期至:2025-01-14