输液用肝素帽-国械注准20153662012-器械数据

产品名称：

输液用肝素帽

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153662012

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-11-02

有效期至：

2019-11-01

结构及组成：

产品由锁紧座和硅胶垫组成,锁紧座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)或聚乙烯(PE)制成,硅胶垫由医用硅胶制成。

适用范围：

本产品与长期使用的外周导管(如静脉留置针)配合使用,通过它可以向血管内输注药液;当留置导管处于非输液状态时,可通过它向里注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。

变更情况：

该产品原执行的是行业标准,关于由行业标准转化为产品技术要求的的许可事项变更已经提交并受理,受理号为:更20150478;“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

型号规格：

Φ10×20、GSM-Z

预期用途：

本产品与长期使用的外周导管(如静脉留置针)配合使用,通过它可以向血管内输注药液;当留置导管处于非输液状态时,可通过它向里注射适量的肝素以防留置导管内形成凝血。

主要组成成分：

产品由锁紧座和硅胶垫组成,锁紧座由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)或聚乙烯(PE)制成,硅胶垫由医用硅胶制成。

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