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谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒(速率法/终点法)
湘械注准20192400169
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
2021-12-22
2024-06-17
规格A:产品主要由试剂卡、TIP头和质控品组成。规格B:产品主要由试剂卡、TIP头和质控品组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP头放置区组成。反应液与质控品主要成分见附表。
本产品用于定量检测人体血清中的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的活性、总胆红素(TB)、白蛋白(ALB)的含量,临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
变更时间:2021-12-22n变更内容:1.1变更说明书:详见说明书变更对比表。
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。
试剂盒:2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避免强光照射),在2小时内完成,如超过2小时未使用,则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品:未开封时,在2~8℃条件下储存,有效期12个月。开封复溶后2℃~8℃储存,ALT、AST、ALB可稳定14天,TB可稳定7天;-15~-25℃储存、 ALTO AST、ALB可稳定28天,TB可稳定14天,不可反复冻融。
第二类
本文件与“湘械注准20192400169”注册证共同使用