医用吸氧面罩

国产备案

产品名称：

医用吸氧面罩

注册人名称：

广州市名加医疗器械制造有限公司

粤穗械备20240030

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

结构及组成：

由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月23日,产品描述由“由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。”变更为“由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。”。2024年03月20日,产品技术要求变更。2024年09月19日,型号/规格由“GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY11、KXY21”变更为“GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY50、KXY11、KXY21、KXY51”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102

型号规格：

GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY50、KXY11、KXY21、KXY51

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY11	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY21	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY31	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY41	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY51	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	GXY61	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	KXY10	190.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	KXY20	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	KXY11	210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用吸氧面罩	粤穗械备20240030	KXY21	180.0000