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γ-GT liquicolor

国产失效注册

产品名称：

γ-GT liquicolor

注册人名称：

Human GmbH

国食药监械(进)字2011第2400974号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

批准(备案)日期：

2011-03-24

有效期至：

2015-03-23

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称由“r-GlutamglTransferase(GGT) liquicolor ”变更为“γ-GTliquicolor”;2.增加包装规格“750 个测试产品代码:12023600;1L产品代码:12013B/1 ;1L产品代码:12013B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 3631-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany

型号规格：

R1: 40ml × 8 R2 : 10ml ×8 /盒产品代码: 12023;R1: 200ml× 4 R2 : 50ml×4 /盒产品代码:12033;R1: 80ml × 5 R2 : 20ml×5 /盒产品代码:021111;R1: 50ml × 4 R2 : 50ml×1 /盒产品代码:031111;R1: 60ml × 5 R2 : 15ml×5 /盒产品代码:041111;R1: 80ml × 6 R2 : 20ml×6 /盒产品代码:051111;R1: 40ml × 5 R2 : 50m