乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法)-国食药监械(准)字2014第3400918号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶乳法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400918号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

结构及组成：

试剂由测试条和(或)塑料盒组成,测试条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体;稀释液:磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4℃～30℃干燥贮存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 2987-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒,条型:1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;密封筒包装:100人份(25条/筒×4筒)、200人份(25条/筒×8筒)。