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吞咽神经肌肉低频电刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

吞咽神经肌肉低频电刺激仪

注册人名称：

广州龙之杰医疗科技有限公司

粤械注准20172091226

注册人住所：

广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

由主机、电疗输出线、电极、电刺激手柄和控制手柄组成。电极分为自粘性电极（方形电极、蝴蝶电极）、手持电极（球状电极、板状圆形电极、Y状电极、棉签电极（不含棉签）、单点球状电极和两点球状电极）。

适用范围：

适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。

变更情况：

2022-07-07: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 ”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层 ”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。rnn2023-03-30: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。rn3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。

生产地址：

广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）

型号规格：

LGT-2350A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172091226”注册证共同使用。rn 受托生产企业：广州龙之杰科技有限公司。