过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入混合SX/磁微粒化学发光法）-湘械注准20252400640-器械数据

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入混合SX/磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400640

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2030-07-28

结构及组成：

吸入混合SX-R1:生物素标记的混合过敏原(屋尘螨D1，粉尘螨D2，猫上皮E1，马上皮E3，狗上皮E5，梯牧草G6，多主枝孢M2，普通白桦树T3，橄榄树T9，艾蒿W6，药用墙草W19)(1~100μg/mL)，溶于0.01M磷酸盐缓冲液中，PH7.2±0.2。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中过敏原吸入混合SX(屋尘螨D1，粉尘螨D2，猫上皮E1，马上皮E3，狗上皮E5，梯牧草G6，多主枝孢M2，普通白桦树T3，橄榄树T9，艾蒿W6，药用墙草W19)特异性IgE抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

1×25测试/盒，1×50测试/盒，2×50测试/盒，1×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂2℃～8℃保存，有效期 18个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2℃～8℃保存，避免长时间室温放置，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ