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类风湿因子（RF）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子（RF）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20152400011

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-02

有效期至：

2024-08-01

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、人RF抗原（人变性IgG）致敏的乳胶颗粒悬液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：沪械注准20152400011