一次性泵用储药器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性泵用储药器

注册人名称：

凯联医疗科技（上海）有限公司

国械注准20193140926

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路539号7号厂房

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

一次性泵用储药器由外套(含锥头)、活塞、芯杆、抽液针、保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性泵用储药器与一次性泵用输液器、输注设备配合使用，用于胰岛素、促性腺激素释放激素的皮下输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-23 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号楼4层05室”变更为“注册人住所:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2022-12-16 “生产地址:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”变更为“生产地址:上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室；上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2024-03-01 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

上海市奉贤区环城北路539号7号厂房；上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室

型号规格：

R-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性泵用储药器	国械注准20193140926	R-3	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性泵用储药器	国械注准20193140926	R-3	300.0000
云南+常态挂网项目	一次性泵用储药器	国械注准20193140926	R-3	30.00