一次性使用气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏立峰生物科技有限公司

苏械注准20182081132

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

普通型气管插管由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、导丝(选配件)组成。加强型气管插管由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、导丝(选配件)组成。加药型气管插管由气管导管(普通管坯或加强管坯)、套囊装置(内腔和外腔)、充气管、单向阀、指示气囊、加药导管、加药接口、标准接头、导丝(选配件)组成。可抽吸型气管插管由气管导管(普通或加强管坯)、标准接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头、导丝(选配件)组成。加药可抽吸型气管插管由气管导管(普通管坯或加强管坯)、套囊装置(内腔和外腔)、充气管、单向阀、指示气囊、加药导管、加药接口、标准接头、抽吸管、抽吸接头、导丝(选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用

适用范围：

一次性使用气管插管供临床麻醉或急救时建立人工气道用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼

型号规格：

气管插管按结构不同分为普通型、普通加药型、普通可抽吸型、普通加药可抽型气管插管，加强型、加强加药型、加强可抽吸型、加强加药可抽吸型气管插管。根据导管内径可分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0共17种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182081132”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	9.0	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	6.5	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	6.0	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	9.5	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	7.0	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	7.5	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	8.0	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	8.5	360.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	6.5	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081132	9.0	360.0000