医用敷贴-苏械注准20162640520-器械数据

产品名称：

医用敷贴

注册人名称：

扬州市桂龙医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640520

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇红平村

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种。带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成;不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T 14464涤纶短纤维、GB/T 14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640971号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010711号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇红平村

型号规格：

带吸水垫:5×7)6×7)6×8)6×10)7×9)9×10)9×15)9×20、9×25)9×30、9×35)10×10)10×12)10×15)10×20、10×25)10×30、10×35(cm)不带吸水垫:5×25)5×40、6×7)6×8)7×11)10×12(cm)